目前ADC藥物已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥出海的名片，前有榮昌生物和科倫藥業(yè)，后有恒瑞醫(yī)藥和石藥集團，國內(nèi)還有不少企業(yè)在跟進。利用強大的研發(fā)優(yōu)勢，恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域已有重兵把守。
2月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其注射用SHR-A1921聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤獲批開展一項開放、多中心Ib/II期臨床研究。旨在探索SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗±含鉑化療、或聯(lián)合貝伐珠單抗等其他多種抗腫瘤療法治療肺癌等多種晚期實體腫瘤患者的有效性及安全性。
在2021年11月恒瑞醫(yī)藥已啟動注射用SHR-A1921單藥在晚期惡性腫瘤受試者中的I期臨床研究。
截至2023年2月14日，注射用SHR-A1921 相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為 4,894 萬元。
注射用SHR-A1201是一款靶向HER2的ADC藥物，由赫賽汀（曲妥珠單抗）和小分子微管類藥物DM1偶聯(lián)而成，主要用于治療HER2陽性晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。注射用SHR-A1201為羅氏制藥Kadcyla的生物類似藥，在2013年推進至臨床，目前仍處于臨床I期。
注射用SHR-A1403是國內(nèi)首個進入臨床階段的靶向c-Met的ADC在研新藥，適應(yīng)癥為晚期實體瘤，目前處于I期臨床階段。此外，該藥物于2017年1月在美國獲批開展臨床試驗。
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC藥物，目前正處于I期臨床階段。2021年9月，在中國開展的晚期胰腺癌患者、晚期實體瘤患者中的I期臨床研究完成首例受試者入組。
在2021年9月，注射用SHR-A1904也在美國獲批臨床，展開一項開放、單臂、多中心的I/IIa期臨床研究。
注射用SHR-A1912是一款靶向CD79b的ADC藥物，用于治療B細胞淋巴瘤患者，目前正處于I期臨床階段。2021年12月，完成首例受試者入組，該I期臨床旨在評估SHR-A1912單藥在B細胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，確定II期臨床研究推薦劑量。
注射用SHR-A2009目前尚未披露靶點，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，正在進行I期臨床試驗。
注射用SHR-A2102目前尚未披露靶點，用于治療晚期實體瘤，目前正處于I期臨床階段。
目前全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，國內(nèi)企業(yè)中，榮昌生物、云頂新耀已有ADC產(chǎn)品獲批上市。國內(nèi)處于III期臨床階段的ADC候選藥物超過10款，預(yù)計國內(nèi)在未來2-3年內(nèi)即將迎來ADC藥物的爆發(fā)期。
ADC藥物賽道國內(nèi)競爭火熱，但作為龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)具備了明顯優(yōu)勢。
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